Das Gebührenmodell zur Finanzierung des NMVS (nationales prüfsystem für die Schweiz und Liechtenstein) besteht aus zwei Komponenten:

  • Einmalige Gebühr zur Finanzierung des Aufbaus der SMVS GmbH und des Datenbanksystems.
  • Jährliche Gebühr zur Finanzierung der laufenden Betriebskosten der SMVS GmbH und des Datenbanksystems.


Die Gebühren werden pro pharmazeutisches Unternehmen auf Basis des Umsatzes für RX-Produkte, sowie der Anzahl der verkauften RX-Packs in der Schweiz und Liechtenstein berechnet.

Ein pharmazeutisches Unternehmen wird wie folgt definiert:

  • Ein pharmazeutisches Unternehmen ist in einem schweizerischen oder liechtensteinischen Handelsregister als aktives Unternehmen eingetragen.
  • Ein pharmazeutisches Unternehmen verfügt über eine oder mehrere Swissmedic Zulassungen (MAHs) von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (Rx-Produkte).

Kein pharmazeutisches Unternehmen nach obiger Definition ist demnach:

  • Ein pharmazeutischer Konzern, der mehrere pharmazeutische Unternehmungen kontrolliert. Dabei spielen die Organisationsform bzw. der Grad der Integration keine Rolle. In den Fällen meldet sich jedes pharmazeutische Unternehmen einzeln bei der SMVS an.

 

Einmalige Gebühr

Als Kalkulationsbasis für die einmalige Gebühr dient der letzte Jahresumsatz des Unternehmens mit RX-Produkte in der Schweiz und Liechtenstein (ex-factory):

Umsatz Registrierungsgebühr
Rx/Mio CHF
0 bis 30 Mio CHF CHF 10'000.-
30 bis 200 Mio CHF CHF 20'000.-
Ab 200 Mio CHF CHF 30'000.-
   


Jährliche Gebühr

Die jährliche Gebühr setzt sich aus einem fixen Betrag von 1.500,- CHF, der für alle Unternehmen gleich ist, sowie einem Umsatz- und einem Volumenanteil zusammen. Der Volumenanteil versteht sich degressiv. D.h. die ersten 50'000 Packungen kosten CHF 0.009 pro Packung, die nächsten 949'999 Packungen kosten CHF 0.007 pro Packung, usw.

Umsatzbezogener Gebührenanteil Volumenbezogener Gebührenanteil 
Rx ex-factory CHF Jahresgebühr CHF
Verkaufte RX Packs
CHF/Pack
bis 100'000 keine 0 - 50'000 0.009 CHF 
100'001 - 3'000'000 2'000 50'001 – 1'000'000 0.007 CHF 
3'000'001 - 10'000'000 5'000 1'000'001 – 2'000'000 0.005 CHF 
10'000'001 - 30'000'000
15'000
ab 2'000'001
0.003 CHF 
30'000'001 - 50'000'000
20'000    
50'000'001 - 70'000'000
25'000    
70'000'001 - 100'000'000
30'000    
100'000'001 - 150'000'000
40'000    
150'000'001 - 200'000'000
50'000    
200'000'001 - 300'000'000
60'000    
ab 300'000'001 CHF
70'000    
       

Die genannten Beträge gelten gemäss o.g. Definition pro juristischer Person zzgl. der jeweils gültigen gesetzlichen Mehrwertsteuer.

 

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