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Das Gebührenmodell zur Finanzierung des SMVS (Swiss Medicines Verification Systems) besteht aus zwei Komponenten:

  • Einmalige Gebühr zur Finanzierung des Aufbaus der SMVS GmbH und des Datenbanksystems.
  • Jährliche Gebühr zur Finanzierung der laufenden Betriebskosten der SMVS GmbH und des Datenbanksystems.


Die Gebühren werden pro pharmazeutisches Unternehmen auf Basis des Umsatzes für RX-Produkte, sowie der Anzahl der verkauften RX-Packs in der Schweiz und Liechtenstein berechnet.

Ein pharmazeutisches Unternehmen wird wie folgt definiert:

  • Ein pharmazeutisches Unternehmen ist in einem schweizerischen oder liechtensteinischen Handelsregister als aktives Unternehmen eingetragen.
  • Ein pharmazeutisches Unternehmen verfügt über eine oder mehrere Swissmedic Zulassungen (MAHs) von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (Rx-Produkte).

Kein pharmazeutisches Unternehmen nach obiger Definition ist demnach:

  • Ein pharmazeutischer Konzern, der mehrere pharmazeutische Unternehmungen kontrolliert. Dabei spielen die Organisationsform bzw. der Grad der Integration keine Rolle. In den Fällen meldet sich jedes pharmazeutische Unternehmen einzeln bei der SMVS an.

 

Einmalige Gebühr

Als Kalkulationsbasis für die einmalige Gebühr dient der letzte Jahresumsatz des Unternehmens in 2017 für RX-Produkte in der Schweiz und Liechtenstein (ex-factory):

Umsatz Registrierung bis Registrierung bis Registrierung nach
Rx/Mio CHF 30.08.2018 31.12.2018 01.01.2019
0 bis 30 Mio CHF CHF 5'000.- CHF 7'500.- CHF 9'000.-
30 bis 200 Mio CHF CHF 10'000.- CHF 15'000.- CHF 20'000.-
Ab 200 Mio CHF CHF 20'000.- CHF 25'000.- CHF 30'000.-
       


Jährliche Gebühr

Die jährliche Gebühr setzt sich aus einem fixen Betrag von 1'500,- CHF, der für alle Unternehmen gleich ist, sowie einem Umsatz- und einem Volumenanteil zusammen. Der Volumenanteil versteht sich degressiv. D.h. die ersten 50'000 Packungen kosten CHF 0.009 pro Packung, die nächsten 949'999 Packungen kosten CHF 0.007 pro Packung, usw.

Umsatzbezogener Gebührenanteil Volumenbezogener Gebührenanteil 
Rx ex-factory TCHF Jahresgebühr Verkaufte RX Packs
CHF/Pack
0 - 100 TCHF
CHF 0,- 0 - 50'000 CHF 0.009
101 - 3'000 TCHF CHF 2'000.- 50'001 – 1'000'00 CHF 0.007
3'001 – 10'000 TCHF CHF 5'000.- 1'000'001 – 2'000'000 CHF 0.005
10'01 – 30'000 TCHF
CHF 15'000.-
ab 2'000'001
CHF 0.003
30'001 – 50'000 TCHF
CHF 20'000.-    
50'001 – 70'000 TCHF
CHF 25'000.-    
70'001 – 100'000 TCHF
CHF 30'000.-    
100'001 – 150'000 TCHF
CHF 40'000.-    
150'001 – 200'000 TCHF
CHF 50'000.-    
200'001 – 300'000 TCHF
CHF 60'000.-    
ab 300'001 TCHF
CHF 70'000.-    
       

Die Beitrittserklärungen für die Pharmaunternehmen wurden am 12. Juni 2018 versendet und sind im Download-Bereich verfügbar.

Die genannten Beträge gelten gemäss o.g. Definition pro juristischer Person zzgl. der jeweils gültigen gesetzlichen Mehrwertsteuer.

 

Das europäsiche Verifizierungsnetzwerk

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