• Protéger les médicaments contre la contrefaçon
    Protéger les médicaments contre la contrefaçon

    De nouvelles caractéristiques de sécurité augmentent la sécurité des médicaments.

  • Détection efficace des contrefaçons
    Détection efficace des contrefaçons

    À l'aide de numéros de série uniques et de lecteurs de codes à barres, les trousses de médicaments sont identifiées et les contrefaçons détectées rapidement et en toute sécurité.

  • Investissement pour plus de sécurité
    Investissement pour plus de sécurité

    Pour tous les intervenants du secteur des soins de santé: fabricants de médicaments, grossistes en produits pharmaceutiques, hôpitaux, pharmacies, médecins et patients.

  • Protection de la chaîne d'approvisionnement
    Protection de la chaîne d'approvisionnement

    Nouvelles fonctionnalités de sécurité: packs sérialisés et protection supplémentaire contre les manipulations pour les médicaments produits légalement.

Rendre les médicaments d'ordonnance plus sûrs contre la contrefaçon, tel est l'objectif de la mise en œuvre du Règlement délégué (UE) 2016/161. Cela s'accompagnera de nouvelles fonctionnalités de sécurité pour l'emballage pharmaceutique dans l'ensemble de l'UE et d'une base de données nationale pour tous les États membres de l'UE et de l'EEE.

Jusqu'au 9 février 2019, cette base de données nationale doit être mis en place dans tous les pays de L'UE. Dès lors, les faussaires ne seront plus en mesure d’introduire dans la chaîne d'approvisionnement officielle leurs imitations de médicaments parfois potentiellement mortelles.

Afin d'assurer un niveau équivalent de protection contre les médicaments contrefaits en Suisse, le décret fédéral, art. 17a LPTh, sera intégré à la loi suisse sur les médicaments. L'entrée en vigueur du présent article est prévue conjointement avec un règlement. Les deux devraient entrer en vigueur après consultation à la fin de 2019.

Contrairement au droit européen, l'apposition de dispositifs de sécurité et l'examen de ceux-ci conformément à l'Article 17a LPTh seront effectués sur une base volontaire.

L'Association Suisse pour la vérification des médicaments (SMVO) a été fondée le 4 avril 2018 dans le but d'établir une base de données nationale pour la Suisse et le Liechtenstein. L'association s'engage également à promouvoir une mise en œuvre contraignante de l'Article 17a LPTh.

 

Phase de Stabilisation
La directive européenne sur la contrefaçon est entrée en vigueur le 09.02.2019. Afin d'assurer un démarrage en douceur et un niveau d'approvisionnement élevé, une "phase de stabilisation" a été convenue pour les 6 premiers mois à partir du 09.02.2019. Pendant cette période, toutes les personnes et organisations concernées ont la possibilité d'identifier et de corriger toute erreur de processus et d'application. Les problèmes de données, de logiciels et de manipulation ne devraient pas entraîner d'autres conséquences.

Das europäsiche Verifizierungsnetzwerk

Le réseau européen de vérification

 

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